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藥品業(yè)務(wù)科崗位職責(zé)

點擊量:                 發(fā)布時間:2021-01-26                 信息來源: 原創(chuàng)

(1)負(fù)責(zé)藥品檢驗(包括進(jìn)口藥品檢驗,下同)工作的綜合、組織、協(xié)調(diào)、督促和業(yè)務(wù)技術(shù)管理。

(2)負(fù)責(zé)組織落實國家局、省局等藥品抽驗計劃。

(3)負(fù)責(zé)統(tǒng)計、分析檢驗數(shù)據(jù),收集整理、綜合上報轄區(qū)內(nèi)藥品的質(zhì)量檢驗信息。

(4)負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品檢驗信息的收集、整理、匯總,并按要求進(jìn)行相關(guān)分析及上報工作。

(5)負(fù)責(zé)生物制品批簽發(fā)受理、檢驗報告的復(fù)審、批簽發(fā)證明或不予批簽發(fā)通知書的發(fā)出。

(6)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與中檢院、藥典會、省局有關(guān)藥品注冊、檢驗和監(jiān)督業(yè)務(wù)工作的請示、匯報。

(7)負(fù)責(zé)藥品檢驗樣品接收、登記、分發(fā)和檢驗檢測報告的審核和簽發(fā)。

(8)負(fù)責(zé)藥品檢驗樣品留樣管理工作。

(9)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決藥品檢驗工作中的疑難問題。

(10)負(fù)責(zé)管理藥品委托的技術(shù)咨詢檢驗項目。

(11)組織起草藥品檢驗業(yè)務(wù)技術(shù)工作計劃、總結(jié)和相關(guān)管理制度。

(12)負(fù)責(zé)藥品突發(fā)性事件應(yīng)急處置的相關(guān)工作。

(13)負(fù)責(zé)全省藥檢系統(tǒng)藥品檢驗業(yè)務(wù)技術(shù)管理工作指導(dǎo)。

(14)組織實施藥品標(biāo)準(zhǔn)起草、修訂、標(biāo)準(zhǔn)提高及復(fù)核工作。

(15)負(fù)責(zé)提供藥品檢驗信息服務(wù)。

(16)負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)查新,組織相關(guān)業(yè)務(wù)科室使用的標(biāo)準(zhǔn)版本變更和新方法確認(rèn)驗證。

(17)承辦院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。



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