（1）承擔(dān)生化藥品、生物制品理化項(xiàng)目檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn),及其注冊品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)復(fù)核工作。

（2）承擔(dān)進(jìn)口生化藥品理化項(xiàng)目的進(jìn)口法定檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)；進(jìn)口生化藥品注冊品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)復(fù)核工作。

（3）承擔(dān)生物制品批簽發(fā)檢驗(yàn)中理化項(xiàng)目的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)；批記錄審核與批簽發(fā)報告審核工作。

（4）承擔(dān)生物樣本的分析檢測及管理工作。

（5）承擔(dān)生化藥品、生物制品國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的起草、復(fù)核、修訂及對照品的協(xié)作標(biāo)定工作。

（6）承擔(dān)生化藥品、生物制品相關(guān)檢驗(yàn)新技術(shù)、新方法的研究和技術(shù)咨詢、服務(wù)等工作。

（7）負(fù)責(zé)科室使用的標(biāo)準(zhǔn)版本變更和相關(guān)新方法確認(rèn)驗(yàn)證。

（8）負(fù)責(zé)科室檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、試藥的管理及制定采購計(jì)劃。

（9）負(fù)責(zé)科室受控文件的管理。

（10）負(fù)責(zé)進(jìn)修實(shí)習(xí)人員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與培訓(xùn)。

（11）組織藥品突發(fā)事件的檢驗(yàn)方法的開發(fā)、評價和確認(rèn)。

（12）負(fù)責(zé)制定本科室儀器設(shè)備年度采購計(jì)劃，參加儀器設(shè)備安裝、驗(yàn)收；本科室儀器設(shè)備的使用、自校、維護(hù)保養(yǎng)、期間核查等。

（13）負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備操作規(guī)程的起草、修訂和實(shí)施。

（14）負(fù)責(zé)科室儀器設(shè)備等固定資產(chǎn)的管理。

（15）完成院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。