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化學藥品室崗位職責

點擊量:                 發(fā)布時間:2021-01-26                 信息來源: 原創(chuàng)

(1)承擔化學藥品理化項目的檢驗和復驗;注冊品種質(zhì)量標準的技術(shù)復核工作。

(2)承擔進口化學藥品理化項目的檢驗和復驗;進口化學藥品注冊品種質(zhì)量標準的技術(shù)復核工作。

(3)承擔化學國家藥品標準的起草、復核、修訂及對照品的協(xié)作標定工作。

(4)承擔化學相關(guān)檢驗新技術(shù)、新方法的研究和技術(shù)咨詢、服務(wù)等工作。

(5)負責科室檢驗儀器設(shè)備操作規(guī)范的起草、修訂和實施。

(6)負責制定科室儀器設(shè)備年度采購計劃,參加儀器設(shè)備安裝、驗收;科室儀器設(shè)備的使用、自校、維護保養(yǎng)、期間核查等。

(7)負責科室檢驗用標準物質(zhì)、試劑、試藥的管理及制定采購計劃。

(8)負責科室受控文件的管理。

(9)負責科室使用的標準版本變更和相關(guān)新方法確認驗證。

(10)負責進修實習人員的業(yè)務(wù)指導與培訓。

(11)參加擴項、實驗室間比對或能力驗證等技術(shù)和質(zhì)量活動。

(12)負責市(縣)級藥品檢驗機構(gòu)及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用部門質(zhì)檢機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導和培訓,協(xié)助研究解決技術(shù)上的疑難問題。

(13)負責科室儀器設(shè)備等固定資產(chǎn)的管理。

(14)承辦院領(lǐng)導交辦的其他事項。


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